胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的系统评价和药物经济学评价

目的 基于系统评价对胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的有效性、安全性和经济性进行成本-效果评价。方法 检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、The Cochrane Library和Web of Science数据库中,关于胆舒胶囊的随机对照试验（RCT）,检索时间为自建库起至2022年11月。使用RevMan 5.4软件对胆舒胶囊的有效性进行Meta分析,采用成本-效果分析法进行药物经济学评价,使用Treeage Pro软件对其经济性结果进行敏感性分析。结果 共纳入23项RCTs,其中8项RCTs为慢性胆囊炎,15项RCTs为慢性结石性胆囊炎。系统评价分析结果,胆舒胶囊比金胆片［RR＝1.26,95%CI（1.10,1.45）,P＝0.000 9］、消炎利胆片 ［RR＝1.26,95%CI（1.10,1.45）,P＝0.000 9］和熊去氧胆酸片［RR＝1.29,95%CI（1.08,1.55）,P＝0.006］治疗慢性胆囊炎的总有效率更高;胆舒胶囊比消炎利胆片［RR＝1.33,95%CI（1.24,1.42）,P＜0.000 01］和胆宁片［RR＝1.24,95%CI（1.06,1.44）,P＝0.006］治疗慢性结石性胆囊炎的总有效率更高。胆舒胶囊比消炎利胆片治疗慢性结石性胆囊炎的不良反应发生率更低［RR＝0.24,95%CI（0.15,0.39）,P＜0.000 01］。成本-效果分析结果,胆舒胶囊与消炎利胆片、金胆片和熊去氧胆酸片相比治疗慢性胆囊炎的增量成本-效果比（ICER）分别是-0.64、0.31、-41.75;胆舒胶囊与消炎利胆片和胆宁片相比治疗慢性结石性胆囊炎的ICER分别是-43.96和-0.97。胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎较对照药相比增加的成本完全值得,敏感性分析证实了结果的稳定性。结论 胆舒胶囊粒治疗慢性胆囊炎具有较好的有效性、安全性和经济性,可进一步通过开展前瞻性临床试验佐证研究结论。     

仙灵骨葆胶囊治疗股骨头坏死的Meta分析和GRADE评价

目的 系统评价仙灵骨葆胶囊（XLGB）治疗股骨头坏死（ONFH）的临床疗效与安全性。方法 检索建库至2022年6月1日PubMed、Cochrane Library、Embase、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、维普生物医学数据库（VIP）中有关XLGB治疗ONFH的随机对照试验（RCT）。两位研究者分别进行数据提取和偏倚风险评估。采用ReviewManager 5.4软件进行Meta分析,使用GRADE pro 3.6.1软件对汇总的证据进行分级。结果 共纳入13项RCTs,包括1126名患者。Meta分析显示,与常规西医治疗相比,联合XLGB治疗明显改善患者的Harris评分［MD=10.88,95%CI（6.66,15.10）］、髋关节功能优良率［RR=1.23,95%CI（1.15,1.30）］、视觉模拟评分［MD=-2.01,95%CI（-2.09,-1.93）］,提高患者Wards三角［MD=0.04,95%CI（0.03,0.04）］、股骨粗隆［MD=0.04,95%CI（0.03,0.04）］和股骨颈骨密度［MD=0.06,95%CI（0.05,0.08）］,改善部分凝血活酶时间［MD=8.47,95%CI（7.02,9.92）］和纤维蛋白原［MD=-0.42,95%CI（-0.50,-0.35）］,两组比较均有差异（P＜0.00001）。XLGB治疗不会提高不良反应的发生率;GRADE对现有证据质量评级为低或极低质量。结论 在临床中应用XLGB治疗ONFH患者疗效明确,安全可靠,但鉴于纳入文献研究质量不高,仍需更多高质量的临床试验验证本结论。     

艾愈胶囊联合阿那曲唑治疗绝经后激素受体阳性乳腺癌的临床研究

目的 探讨艾愈胶囊联合阿那曲唑治疗绝经后激素受体(HR)阳性乳腺癌的临床疗效。方法 选取2019年1月-2022年1月海南医学院第一附属医院收治的136例绝经后HR阳性乳腺癌患者,按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各68例。对照组口服阿那曲唑片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服艾愈胶囊,3粒/次,3次/d。两组均连续治疗3个月。观察两组临床疗效,比较治疗前后两组癌灶最大径、中医症状评分、癌症治疗性功能评价量表-乳腺癌(FACT-B)评分以及血清肿瘤标志物[糖类抗原15-3(CA15-3)、癌胚抗原(CEA)、组织多肽特异性抗原(TPS)]和肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-8、血管内皮生长因子(VEGF)、可溶性E-选择素(sE-selectin)水平。结果 治疗后,治疗组客观缓解率是38.2%,高于对照组的29.4%,两组比较差异无统计学意义;治疗组临床获益率是76.5%,显著高于对照组的60.3%(P<0.05)。治疗后,两组癌灶最大径均显著缩小,中医症状评分均显著降低,FACT-B评分则均显著增加(P<0.05);且均以治疗组改善更显著(P<0.05)。治疗后,两组血清CA15-3、CEA、TPS水平均较治疗前显著下降(P<0.05);且均以治疗组降低更显著(P<0.05)。治疗后,两组血清TNF-α、IL-8、VEGF、sE-selectin水平均较治疗前显著下降(P<0.05);且均以治疗组降低均更显著(P<0.05)。结论 艾愈胶囊联合阿那曲唑治疗绝经后HR阳性乳腺癌的抗肿瘤疗效确切,能有效降低患者肿瘤负荷,减轻症状,提高生活质量,并可进一步改善肿瘤微环境,且安全性好。     

坚骨胶囊联合关节镜和尺神经松解术治疗肘关节骨关节炎伴尺神经卡压综合征的临床研究

目的探讨坚骨胶囊联合关节镜和尺神经松解术治疗肘关节骨关节炎伴尺神经卡压综合征的临床疗效。 方法选择河北省沧州中西医结合医院2018年1月至2021年5月收治的80例肘关节骨关节炎伴尺神经卡压综合征患者作为研究对象,采用随机数字表法分成观察组与对照组各40例。对照组给予关节镜和尺神经松解术治疗;在此基础上,观察组口服坚骨胶囊治疗。连续治疗6个月后采用顾玉东建议的肘管综合征功能评定标准进行疗效评定。治疗前后对两组患者进行Mayo肘关节功能评分（Mayo elbow performance score,MEPS）、视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分,测量肘关节活动度,进行肌电图检查。并统计两组患者副反应情况。 结果观察组肘管综合征功能评定优良率为75.00%（30/40）,与对照组的52.50%（21/40）相比显著升高（P<0.05）。两组治疗后MEPS评分均较治疗前显著升高（P<0.05）,疼痛VAS评分均较治疗前显著降低（P<0.05）;且治疗后,观察组MEPS评分显著高于对照组（P<0.05）,疼痛VAS评分显著低于对照组（P<0.05）。两组治疗后肘关节旋前度数、旋后度数以及屈伸度数均较治疗前显著增加（P<0.05）,且均以观察组改善更显著（P<0.05）。两组治疗后尺神经神经传导速度（nerve conduction velocity,NCV）、小指展肌复合肌肉动作电位（compound muscle action potential,CMAP）均较治疗前显著增加（P<0.05）,小指展肌运动诱发电位潜伏期（motor evoked potential latent period,MEPLP）均较治疗前显著缩短（P<0.05）;治疗后,观察组尺神经的NCV、小指展肌的CMAP显著高于对照组（P<0.05）,小指展肌的MEPLP显著短于对照组（P<0.05）。所有对象均无明显副反应发生。 结论坚骨胶囊联合关节镜和尺神经松解术治疗肘关节骨关节炎伴尺神经卡压综合征能安全有效地改善患者的手、肘功能,提高关节活动度,减轻疼痛程度。     

滋阴调经颗粒治疗肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血的临床疗效

目的:分析滋阴调经颗粒治疗肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血的临床疗效。方法:本研究对象是2014年2月至2016年2月期间收治的80例肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者。所有患者均采用动态随机化分法,分为观察组和对照组,各40例。对照组患者使用宫血宁胶囊进行治疗,观察组患者给予滋阴调经颗粒治疗,观察比较2组肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者的临床疗效、治疗前后血清性激素指标、凝血功能。结果:观察组患者的总有效率达到了92.50%,高于对照组的72.50%(P0.05);观察组治疗前血清性激素指标与对照组治疗前比较,差异无统计学意义(P0.05),观察组患者治疗后FSH(11.29±3.62)m IU/m L、LH(12.30±3.46)m IU/m L、E2(85.73±5.82)pg/m L等指标均优于对照组(P0.05);观察组治疗前凝血功能与对照组相比较,差异无统计学意义(P0.05),观察组患者治疗后PT(10.20±1.38)s、APTT(23.10±3.51)s与对照组比较,优势更明显(P0.05)。结论:采用滋阴调经颗粒对肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者进行治疗的效果显著,能有效改善患者血清性激素指标及凝血功能。     

千金胶囊联合金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎的临床效果观察

目的:分析千金胶囊联合金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎的临床效果。方法:选取2015年3月至2016年5月河北省保定市第二医院收治的慢性盆腔炎患者96例,随机分为对照组与观察组,每组48例。其中对对照组患者给予千金胶囊口服,观察组在对照组治疗基础上联合金刚藤胶囊口服,比较2组患者的治疗总有效率、各项临床症状消失时间、血清细胞因子变化情况、不良反应情况等。结果:经过临床治疗后,观察组与对照组的治疗总有效率分别为95.83%与79.17%,差异有统计学意义(P0.05);观察组患者盆腔肿块消失时间、腹痛缓解时间、白带恢复正常时间、下腹坠胀缓解时间比较对照组均明显较短,差异有统计学意义(P0.05);治疗前2组患者的血清细胞因子检测水平无明显差异,差异无统计学意义(P0.05),治疗后观察组患者检测水平比较对照组明显较优,差异有统计学意义(P0.05),2组患者治疗后均未出现较为明显的不良反应现象。结论:对慢性盆腔炎患者采取千金胶囊联合金刚藤胶囊进行治疗的疗效显著,可明显改善患者腹痛、下腹坠胀等临床症状,改善血清细胞因子水平,药物安全性高,值得在今后的临床工作中实践推广。     

致康胶囊对溃疡性结肠炎患者血清TNF-α、IL-6及CRP的影响

目的:探讨致康胶囊对溃疡性结肠炎患者血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)及C反应蛋白(CRP)的影响。方法:选取2012年8月至2014年8月成都医学院第一附属医院收治的溃疡性结肠炎患者98例,分为观察组和对照组,每组49例。对照组患者给予溃疡性结肠炎常规治疗。观察组联合致康胶囊治疗。结果:观察组总有效率(95.92%)高于对照组(83.67%),差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,观察组患者血清TNF-α(23.5±2.7)ng/L、IL-6(31.6±1.3)ng/L、CRP(3.2±0.9)mg/L都低于对照组患者血清TNF-α(47.2±5.8)ng/L、IL-6(47.3±4.5)ng/L、CRP(5.1±1.2)mg/L,差异均有统计学意义(P0.01)。治疗后,观察组患者FIB(3.0±0.8)g/L、PLT(209.7±45.3)10~9/L、MPV(9.0±1.4)f L都低于对照组患者FIB(4.1±0.3)g/L、PLT(236.1±39.5)10~9/L、MPV(12.1±1.2)f L,差异均有统计学意义(P0.01~0.05)。治疗后,观察组患者PAGMax指标高于对照组患者,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,观察组白蛋白(31.4±2.1)g/L高于对照组(28.1±2.0)g/L,差异有显著统计学意义(P0.01)。治疗后,观察组生命质量评分(82.3±9.2)高于对照组(76.4±7.8),差异有统计学意义(P0.05)。结论:致康胶囊治疗溃疡性结肠炎患者疗效显著,能够降低患者血清TNF-α、IL-6及CRP水平,减轻炎性反应程度,改善患者血凝状态。     

复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎疗效观察

目的:观察复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的临床疗效。方法:选择符合美国国家卫生研究院(NIH)分类标准,诊断为Ⅲ型前列腺炎的患者242例,随机分为2组对照研究。治疗组121例,应用复方玄驹胶囊治疗,每天3次,每次3粒;辅以盐酸坦索罗辛缓释片,0.2 mg,每天1次。对照组121例,按常规方法治疗,以喹诺酮类抗生素为主,辅以盐酸坦索罗辛缓释片,以及解痉镇痛和镇静催眠剂。分别治疗6周。疗效观察采用NIH-CPSI评分,及相关合并症治疗改善程度情况。结果:242例全部进入评估。6周后治疗组总有效人数为94例,占77.69%(94/121),合并症治疗总有效人数78例,占71.56%(78/109)。对照组总有效人数57例,占47.10%(57/121)。合并症治疗总有效人数34例,占31.78%(34/107),NIH-CPSI评分及相关合并症治疗对比,前者疗效明显优于后者,(P<0.05)。结论:复方玄驹胶囊对Ⅲ型前列腺炎有较好疗效。     

疏肝益阳胶囊联合西药治疗Ⅲ型前列腺炎合并勃起功能障碍的临床疗效

目的:探讨疏肝益阳胶囊联合常规西药方案(盐酸坦洛新缓释片+普适泰片)治疗Ⅲ型前列腺炎合并勃起功能障碍(ED)的临床疗效。方法:80例确诊为Ⅲ型前列腺炎合并ED的患者,随机分为试验组和对照组,每组各40例。试验组患者采用疏肝益阳胶囊联合盐酸坦洛新缓释片和普适泰片进行治疗,对照组患者仅用盐酸坦洛新缓释片和普适泰片进行治疗,治疗时间均为8周。采用NIH-CPSI评价患者的前列腺炎症状,采用国际勃起功能指数-5(IIEF-5)评价患者的勃起功能情况,采用综合性医院焦虑抑郁量表(HADA和HADD)评价患者的精神心理状态。分别统计两组的治愈人数、显效人数、有效人数和无效人数,并计算治愈率、显效率、有效率和无效率。结果:两组患者治疗4周与治疗前相比,治疗8周与治疗前相比,治疗8周与治疗4周相比,NIH-CPSI、IIEF-5、HADA和HADD等指标差异均有明显统计学意义(P<0.01)。治疗8周后,试验组NIH-CPSI、IIEF-5、HADA和HADD指标值分别为6.83±4.96、21.03±2.54、6.05±1.62、5.35±3.30;对照组4项指标值分别为7.55±4.89、17.68±4.15、6.88±2.45、7.85±3.77,试验组与对照组相比各项指标改善具有统计学差异(P<0.05)。试验组治疗的有效率为90%(36/40),对照组治疗的有效率为70%(28/40),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:疏肝益阳胶囊联合α-受体阻滞剂、植物制剂等常规药物可以有效治疗慢性前列腺炎患者伴发ED,改善精神心理问题,提高慢性前列腺炎治疗的有效率。